본 진료지침은 대한천식알레르기학회(KAAACI)의 위임을 받아, 한국 성인 중증천식 환자에서 생물학적제제 사용 결정을 지원하기 위해 GRADE 방법론으로 개발되었습니다.
과제 개요
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 과제번호 | RS-2025-02303166 (연구개발계획서 기준) |
| 과제명 | 성인 중증 천식 생물학적 치료제 가이드라인 — 공식 과제명 (진료지침 통합본 I-17 확정 · 2026-08-25) |
| 연구기간 | 2025.4 ~ 2026.3 |
| 주관연구기관 | 서울아산병원 |
| 개발 위임 | 대한천식알레르기학회 (KAAACI) |
| 연구 총괄(팀장) | 송우정 (서울아산병원 알레르기내과) · 운영위원회 5인 공동 수행 → 연구진 소개 |
| 재원 | 보건복지부 연구지원금 — PACEN(환자중심 의료기술 최적화 연구) 사업 · 지침 개발 인건비·회의비·웹 플랫폼 개발 비용 포함 |
개발 배경 및 필요성
생물학적제제는 중증 천식 치료를 크게 진전시켰습니다. 그러나 한국 환자의 질병 특성과 급여 환경, 환자의 가치와 선호를 반영한 국내 진료지침은 부재하였습니다. 본 과제는 그 공백에서 출발합니다.
01질병 부담
환자 수는 5–10%, 의료비는 절반 이상
전 세계적으로 천식은 약 3억 5천만 명에게 영향을 미치는 흔한 만성 호흡기 질환이며, 이 중 5–10%가 중증 천식으로 분류됩니다. 국내 천식 환자는 약 208만 명(유병률 약 4%)으로 추산됩니다.
3.5억
전 세계 천식 환자
208만
국내 천식 환자 · 유병률 약 4%
5–10%
중증 천식에 해당하는 비율
50%+
중증 천식이 차지하는 천식 의료비
부담은 환자 수에 비례하지 않습니다. 잦은 악화·입원이 반복되고, 증상 조절을 위한 경구 스테로이드(OCS) 의존이 길어지면서 골다공증·심혈관질환·당뇨 등 합병증 위험이 함께 누적됩니다.
02치료의 진전
표적 생물학적제제의 도입
최근 IgE·IL-5·IL-5수용체·IL-4수용체알파·TSLP 등을 표적하는 생물학적제제가 도입되며 중증 천식 치료에 획기적 진전을 가져왔습니다.
IgE
Omalizumab
IL-5
Mepolizumab
Reslizumab
IL-5수용체
Benralizumab
IL-4수용체알파
Dupilumab
TSLP
Tezepelumab
03필요성
국제 지침은 마련되었으나, 국내 지침은 없음
있는 것
ERS/ATS·EAACI 등 국제 학회의 근거기반 지침
없는 것
한국 환자의 질병 특성, 약제 접근성과 급여 기준, 환자 가치와 선호도를 반영한 국내 진료지침
실제 한국 중증 천식 레지스트리(KoSAR) 분석에서 치료 대상은 넓게 확인되었으나, 실제 처방으로는 그만큼 이어지지 않았습니다.
Gap치료 대상과 실제 처방 사이 약 55%p의 간극 — 국내 실정에 맞는 지침의 필요성
04목표
GRADE 방법론을 적용하고 환자 가치·선호도 조사를 체계적으로 반영하여, 한국 성인 중증 천식 환자를 위한 근거기반 진료지침을 개발합니다.
GRADE 적용
Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation — 근거의 확실성과 권고의 강도를 투명하게 등급화
환자 가치·선호도 반영
환자의 가치와 선호도 조사를 체계적으로 수집하여 권고 도출 과정에 직접 반영
PACEN 프로그램과의 관계
환자중심 의료기술 최적화 연구(PACEN)의 일환으로, 본 과제는 1단계 실사용 근거 연구를 기반으로 2단계 진료지침 개발로 이어지는 연속 과제입니다.
중증 천식에서 생물학적 제제간 비교평가 후향연구
HC19C0318
136
성인 중증천식 환자
80%+
양호한 치료 반응
다기관
후향 코호트
- anti-IL-5 계열의 효과는 혈중 호산구 감소와 연관
- dupilumab의 효과는 FeNO 감소와 연관
- 약제별 악화 개선 효과는 유사한 정도
- OCS 사용량 감소는 mepolizumab · reslizumab · dupilumab에서 유의, omalizumab에서는 유의하지 않음
진료지침 개발 · 온라인 플랫폼
GUIDELINE + PLATFORM
01근거기반 진료지침 개발
한국 성인 중증천식 환자 대상 생물학적제제 사용 결정에 대한 진료지침
02온라인 플랫폼 구축
진료지침에 기반한 의사결정 지원 플랫폼 (본 사이트)