국내 허가 생물학적제제 6종의 사용(KQ1–6)과 치료 전략(KQ7 감량 · KQ8 교체)에 대한 권고입니다. 8개 권고 전부 조건부 권고이며, 조건부 권고는 임상 상황과 환자의 가치·선호에 따라 다른 선택을 할 수 있음을 의미합니다.
총 권고 수
8
강한 권고
0
근거수준 중등도
5
낮음 · 매우 낮음
1 · 2
생물학적제제 권고 총괄 — 근거 검색일 2025-12-31 · 정본 2026-08-25 조판본 기준
| KQ | 대상 | 권고문 | 강도 | 근거수준 | 상세 |
|---|---|---|---|---|---|
| KQ1 | Omalizumab IgE (anti-IgE) | 표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식 환자에서 omalizumab 추가 치료를 제안한다주 적용대상 · 알레르기성 천식 | 조건부 권고 | 중등도 | 상세 |
| KQ2 | Mepolizumab IL-5 (anti-IL-5) | 표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서, mepolizumab 추가 치료를 제안한다주 적용대상 · 호산구성 천식 | 조건부 권고 | 중등도 | 상세 |
| KQ3 | Reslizumab IL-5 (anti-IL-5) | 표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 reslizumab 추가 치료를 제안한다주 적용대상 · 호산구성 천식 | 조건부 권고 | 중등도 | 상세 |
| KQ4 | Benralizumab IL-5Rα (anti-IL-5Rα) | 표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 benralizumab 추가 치료를 제안한다주 적용대상 · 호산구성 천식 | 조건부 권고 | 중등도 | 상세 |
| KQ5 | Dupilumab IL-4Rα (anti-IL-4Rα) | 표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 dupilumab의 추가 치료를 제안한다주 적용대상 · 제2형 염증성 천식 | 조건부 권고 | 낮음 | 상세 |
| KQ6 | Tezepelumab TSLP (anti-TSLP) | 표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 tezepelumab 추가 치료를 제안한다 | 조건부 권고 | 중등도 | 상세 |
| KQ7 | 단계적 감량·중단 치료 전략 | 6개월 이상 잘 조절된 중증천식 환자에서 생물학적 제제의 단계적 감량을 제안한다 (고려할 수 있다). | 조건부 권고 | 매우 낮음 | 상세 |
| KQ8 | 교체·추가 치료 치료 전략 | 현재 사용중인 생물학적 제제에 대해 적절한 치료기간에도 임상적 반응이 불충분한 경우, 다른 종류의 생물학적 제제로의 교체를 제안한다 | 조건부 권고 | 매우 낮음 | 상세 |
Omalizumab
IgE (anti-IgE)표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식 환자에서 omalizumab 추가 치료를 제안한다
주 적용대상 · 알레르기성 천식
Mepolizumab
IL-5 (anti-IL-5)표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서, mepolizumab 추가 치료를 제안한다
주 적용대상 · 호산구성 천식
Reslizumab
IL-5 (anti-IL-5)표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 reslizumab 추가 치료를 제안한다
주 적용대상 · 호산구성 천식
Benralizumab
IL-5Rα (anti-IL-5Rα)표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 benralizumab 추가 치료를 제안한다
주 적용대상 · 호산구성 천식
Dupilumab
IL-4Rα (anti-IL-4Rα)표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 dupilumab의 추가 치료를 제안한다
주 적용대상 · 제2형 염증성 천식
Tezepelumab
TSLP (anti-TSLP)표준 치료에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 성인 중증 천식환자에서 tezepelumab 추가 치료를 제안한다
단계적 감량·중단
치료 전략6개월 이상 잘 조절된 중증천식 환자에서 생물학적 제제의 단계적 감량을 제안한다 (고려할 수 있다).
교체·추가 치료
치료 전략현재 사용중인 생물학적 제제에 대해 적절한 치료기간에도 임상적 반응이 불충분한 경우, 다른 종류의 생물학적 제제로의 교체를 제안한다
근거수준 표기 규칙
근거수준 색상은 녹색에서 중립 그레이로 감쇠합니다. 적색·주황은 안전성 정보(주의·금기)에만 씁니다. 낮은 확실성은 위험이 아니라 불확실성입니다.